Рекомендации по контакту упаковки с пищевыми продуктами

Хотя данная публикация содержит методологию демонстрации пригодности материалов и изделий для различных применений, связанные с контактом упаковки с пищевыми продуктами, само по себе оно не имеет юридической силы. Её использование является добровольным, и следует отметить, что существуют другие механизмы соблюдения требований, которые могут использоваться отдельно или в сочетании с ней.

Термины

Определения в этой публикацмм были взяты из ряда источников. Некоторые из них были позаимствованы из признанных стандартов и правил, а другие были специально сформулированы. В некоторых случаях существуют альтернативные определения, которые могут применяться в различных контекстах. Определения, приведенные в этой публикации, были выбраны таким образом, чтобы они были уместны при использовании в контексте сферы применения данной публикации.

Полный перечень терминов смотрите на странице справочника. 

Краткое изложение основных требований

1.1. Эта публикация  была изначально разработана в качестве руководства для будущего регулирования процесса обращения с бумагой и картоном, предназначенных для выпуска упаковки под продукты питания, основанного на убеждениях отрасли, производящей бумажные и картонные материалы и изделия для контакта с пищевыми продуктами, что существует необходимость в дополнении законодательстве, которое конкретно распространяется на ее продукцию. Продолжающееся отсутствие продуманного до мелочей законного стандарта оказывает прогрессивное негативное воздействие на бизнес. Промышленность пришла к выводу, что наилучшим методом достижения этой цели, было бы разработать конкретные меры в отношении бумаги и картона, как это предусмотрено Регламентом (ЕС) №1935/2004 от 27 октября 2004 г., далее именуемым Рамочным регламентом.

В содержании этой публикации признается растущий акцент регулирующих органов на использовании системы соответствия, которая включает управление рисками, дизайн продукта, выбор материалов, надлежащую производственную практику и мониторинг, контроль процессов, в дополнение к тестированию конечного продукта. В тех случаях, когда особые условия применяются только к определенным звеньям производственной цепочки, детали разъясняются в тексте. В противном случае содержание этой публикации распространяется на все материалы и изделия из бумаги и картона и, как таковое, применимо к производству бумаги и картона, производству тканей, операциям по переработке вплоть до конечных материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.

1.1.1. Целевая аудитория

Эта публикация предназначена для всех, кто заинтересован в обеспечении безопасности бумаги и картона, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, поскольку:

• производителям и поставщикам по всей цепочке поставок бумаги и картона требуется согласованный подход, разъяснения требований и различных способов их соблюдения;
• органам власти требуются справочные материалы, на основе которых они основывают свои режимы инспектирования и свою интерпретацию необходимых законодательных требований, касающихся производства, документации, управления качеством и т.д.;
• бизнес-операторам в цепочке поставок продуктов питания необходимы рекомендации по особым свойствам бумаги и картона, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, чтобы можно было выбрать соответствующие продукты, подходящие для конечного использования;
• потребители должны быть уверены в том, что имеются соответствующие правила безопасности при контакте упаковки с пищевыми продуктами, а их соблюдение является прозрачным процессом, который можно независимо оценить.

1.1.2. Целевой охват

Схема, показывающая операции и продукты, подпадающие под действие данной публикации, приведена в разделе 2.

Бумажное сырьё для выпуска упаковки изготавливается из натуральных волокон на основе целлюлозы, как отбеленных, так и небеленых, как из первичных, так и из вторичных источников. Кроме того, бумажные и картонные материалы могут содержать искусственные волокна (регенерированную и/или синтетическую целлюлозу), функциональные добавки и другие средства для обработки, полимерные связующие для органических и неорганических пигментов и пластиковых пленок. Изделия из бумаги и картона могут содержать, кроме того, чернила, лаки, покрытия, клеи и пластиковые пленки, используемые в процессе переработки.

Эта публикация применяется к материалам и изделиям, состоящим в основном из бумаги и картона (за исключением нетканых материалов, как определено в ISO 9092:20113), которые могут содержать один или несколько слоев волокна и которые в их готовом состоянии предназначены для контакта с пищевыми продуктами. 

Публикация охватывает:

• необработанная бумага и картон (окрашенные и неокрашенные);
• бумага с покрытием, включая бумагу, покрытую полимерными дисперсиями (без минеральных наполнителей), а также бумага и картон с минеральным покрытием (окрашенные и неокрашенные) и включая полимерные связующие и вощеную бумагу.;
• тканевые изделия, непечатные, набивные и окрашенные, в основном предназначенные для протирания и впитывания, например, кухонные полотенца и салфетки при случайном и кратковременном контакте;
• многослойные материалы, образованные экструзией или ламинированием бумаги и картона (окрашенных и неокрашенных) с другими материалами;
• бумага и картон для фильтрации и выпечки;
• легко снимаемая бумага, силиконизированная или обработанная воском;
• переработанные изделия из бумаги и картона, т.е. печатные, непечатные и склеенные пакеты, коробки, обертки и т.д.;
• вторичная и третичная упаковка и транспортная упаковка (когда оценка риска для этих применений указывает на возможный перенос компонентов в упакованный пищевой продукт).

1.2. Коммуникация в цепочке поставок

Наличие потока соответствующей информации и документов между бизнес-операторами по всей цепочке поставок, от сырья до готовой упаковки для пищевых продуктов или изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, является необходимым условием. Переработчикам рекомендуется запрашивать информацию у упаковщиков и, при наличии возможности, передавать ее по цепочке поставок. Соответствие конечного материала и изделия, контактирующего с пищевыми продуктами, положениям данной публикации может быть обеспечено только в том случае, если по всей цепочке поставок происходит обмен соответствующей информацией между поставщиком и потребителем, и наоборот. Цель всегда должна заключаться в том, чтобы избежать недоразумений относительно соответствия свойств продукта, режимов тестирования и предсказуемых условий использования при контакте с пищевыми продуктами.

Очень важной частью коммуникации является диалог о статусе соответствия веществ, используемых при изготовлении материала или изделия. Необходимо обеспечить соответствие этих веществ требованиям местных стандартов и обменяться соответствующей документацией, которая охватывает результаты оценки риска (возможно, это может быть Декларация о соответствии), включая оценку веществ, добавленных, образовавшихся или присутствующих в материале; см. также разделы 1.4.3 и 1.4.4 этой публикации.

Кроме того, необходимо обмениваться информацией о веществах двойного назначения с количественным ограничением в законодательстве об упаковке пищевых продуктой, когда оценка риска указывает на наличие риска попадания в пищевые продукты. Также требуется максимальный обмен информацией от конечных пользователей и нижестоящих бизнес-операторов о предполагаемых условиях использования при контакте с пищевыми продуктами, соответствующих условиях цепочки поставок (например, время хранения, температура, барьерные слои и т.д.) и от вышестоящих бизнес-операторов о любых ограничениях на конечное применение при контакте с пищевыми продуктами. Работа по соблюдению требований, которая может быть выполнена, зависит от положения бизнес-оператора в цепочке поставок и информации, доступной этому бизнес-оператору.

Двусторонняя коммуникация в цепочке поставок может помочь выявить соответствующую информацию, которая позволяет поставщикам и заказчикам в полном соответствии с регламентом выполнять свою собственную работу по соблюдению требований. Это также помогает укрепить доверие, что очень важно, поскольку Декларация соответствия не включает всю информацию, содержащуюся в сопроводительной документации поставщика.

Некоторыми общими принципами процесса коммуникации являются:

• бизнес-оператор, вводящий или сознательно формирующий вещество в продукте (сырье, промежуточный или готовый материал или изделие), несет ответственность за осуществление контроля с целью проверки соответствия этого вещества;
• соответствие готового изделия может быть обеспечено только в том случае, если все бизнес-операторы в цепочке, от производителя сырья, субстратов и субстанций до упаковщика пищевых продуктов, возьмут на себя необходимую ответственность за свой производственный этап с целью обеспечения соответствия готового изделия;
• для бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами, информация о соответствии, сообщаемая заказчику, должна быть конкретной и позволять этому заказчику выполнять свою работу по соблюдению требований. Прослеживаемость материалов и изделий должна быть обеспечена на всех этапах, чтобы облегчить контроль, отзыв бракованной продукции, информирование потребителей и распределение ответственности.
• из-за большого и разнообразного спектра операций в цепочке поставок материалов и изделий из бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами, невозможно дать четкие рекомендации относительно дополнительных, необязательных сообщений. Тем не менее, можно составить список "наилучшей практики" инструментов коммуникации в цепочке поставок, и это показано в разделе.

1.3. Производственный процесс

С точки зрения регулирования важно понимать, что процесс производства бумаги и картона существенно отличается от процесса производства большинства других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Основным сырьем для бумаги и картона являются целлюлозные волокна, крахмал и минеральный наполнитель, все природные материалы. Функциональные химикаты добавляются только в очень небольших количествах. Сам процесс изготовления бумаги преимущественно механический, а не химический, включающий суспензию волокон в больших объемах воды, их последующее извлечение и сушку при высокой температуре. Процессы преобразования частично механичны по своей природе и включают, например, комбинирование слоев бумаги и картона с другими подложками, изменение физической формы продукта, печать и склеивание.

Таким образом, традиционные режимы регулирования, основанные в большистве своём на химическом составлении и тестировании на миграцию, имеют меньшую актуальность при применении к бумажным и картонным материалам и изделиям. Для достижения требуемого уровня безопасности продукции необходимо уделять больше внимания обеспечению качества сырья и производственного процесса, посредством управления рисками и надлежащей производственной практики. Тестирование продукта по-прежнему имеет актуальность и рассматривается в разделе 3 этой публикации. Хотя такое тестирование является репрезентативным только для ограниченного количества продукции, оно, тем не менее, будет иметь силу в виде показателя качества общего объема производства. 

1.4. Требования к соответствию

Перед выпуском промышленной партии бумажных и картонных материалов, в том числе, изделий из них на рынок, они должны соответствовать стандартам, в том числе, рекомендациям данной публикации. В следующих частях раздела 1.4 описываются различные требования, которые применяются к производителям этих материалов и изделий для обеспечения соответствия. 

Следует отметить, что данное руководство дает наилучшие отраслевые интерпретации нормативных требований ко всем бумажным и картонным материалам и изделиям. Метод достижения этих требований может быть адаптирован в соответствии с такими факторами, как масштаб прогнозируемых рисков, а также размер и характер конкретного производственного процесса. Более подробная информация приведена в другом месте этого руководства.

1.4.1. Надлежащая производственная практика

Стандарты и рекомендация требует, чтобы все материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, были изготовлены в соответствии с надлежащей производственной практикой. Компоненты и принципы такого НПП описаны в Регламенте ЕС 2023/20063 (далее именуемом Регламентом НПП). Поскольку Правила НПП применяются ко всем типам материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, существует необходимость в конкретных рекомендациях по их применению в каждом секторе производства материалов. В случае сектора бумаги и картона руководство по НПП должно быть дополнительно подразделено в соответствии с каждой основной частью цепочки поставок. НПП для конкретного сектора отображаются в НПП для конкретных секторов.

1.4.2. Управление рисками

Механизм управления рисками в прошлом не был подробно описан в законодательстве о контактах с пищевыми продуктами. Однако в последнее время управление рисками стало рассматриваться как важнейший инструмент обеспечения безопасности пищевых продуктов. Несмотря на то, что управление рисками является неотъемлемой частью, оно не описано в Регламенте GMP, но руководство по внедрению этого важного инструмента обеспечения безопасности продукции можно найти в НПП для конкретных секторов.

Неблагоприятные элементы, которые могут повлиять на материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, и которые могут вызвать органолептическое или другое неприемлемое ухудшение качества пищевых продуктов, могут быть классифицированы, например, как химические, физические или микробиологические по своей природе. Чтобы соответствовать требованиям, важно знать, как контролируется состав бумаги или картона и/ или любых последующих обработок и как технологические переменные влияют на этот состав. Также необходимо понимать возможность присутствия загрязняющих веществ, как и где они могут возникнуть, какой риск они представляют и как этот риск можно контролировать.

При внедрении НПП следует проводить анализ рисков, т.е. инвентаризацию опасностей, за которой следует оценка рисков, на протяжении всего рассматриваемого процесса. Это делается для контроля аспектов безопасности продукта по всей цепочке поставок вплоть до места продажи продукта, что включает в себя риск для конечного потребителя.

1.4.3. Требования к составу преднамеренно добавляемых сырьевых материалов и веществ (ПДВ)

В процессе производства в материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, могут намеренно добавляться только вещества, которые прошли оценку риска или включены в положительные списки в национальных правилах и рекомендациях. Дополнительную информацию по этому вопросу можно найти в разделе 3.

Производство бумаги и картона

Свежая волокнистая масса и переработанная волокнистая масса волокна, полученные из древесины или бумаги для вторичной переработки, могут быть использованы при производстве целлюлозы для бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами. Оценка риска пригодности для контакта с пищевыми продуктами должна проводиться для всех сортов целлюлозы, независимо от того, получены ли волокна из древесины или из бумаги для вторичной переработки, чтобы убедиться, что конечный материал или изделие удовлетворяют требованиям статьи 3 и, где это применимо, статьи 4.

При использовании бумаги для вторичной переработки в качестве сырья должна быть проведена оценка степени риска (в соответствии с EN 6434) в отношении фактического применения при контакте с пищевыми продуктами. Поставщику бумаги для вторичной переработки сырья будет предложено предоставить заявления о соответствии. Кроме того, следует сослаться на EN 643, чтобы исключить те сорта, которые явно непригодны для производства бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами. Смотрите раздел 4 для получения более подробной информации об использовании бумаги для вторичной переработки в качестве сырья.

Химические добавки - химикаты для производства бумаги

Оценка риска пригодности для контакта с пищевыми продуктами должна быть проведена для поставок прикладных материалов, используемых в процессах изготовления бумаги и нанесения покрытий. Поставщики этих химикатов должны предоставить документ или эквивалент, подтверждающий их пригодность и возможные ограничения по использованию при контакте с пищевыми продуктами. В этой декларации должна быть указана пригодность для применения при контакте с пищевыми продуктами, включая любые ограничения по использованию, потенциальные мигранты (только преднамеренно добавляемые вещества) и информация о требованиях к чистоте (включая известные НДВ, когда это уместно). Кроме того, должна быть дана ссылка на списки положительных результатов контакта с пищевыми продуктами, которым соответствует данное химическое вещество.

В настоящее время не существует единого списка веществ для бумаги и картона, и до тех пор, пока он не будет разработан, будут применяться требования статьи 5. Это требует, чтобы только вещества, которые “включены в список веществ, разрешенных к использованию при производстве материалов и изделий“, могли использоваться так, как указано в списке.

Многослойные материалы

Оценка риска пригодности для контакта с пищевыми продуктами должна быть выполнена для поставок всех слоев и любых добавок, включенных в конструкцию МСМ (многослойные материалы). Оценка риска будет учитывать характер предполагаемого конечного использования пищевых продуктов, слой, контактирующий с пищевыми продуктами, и наличие функциональных барьеров в матрице. Производитель млекопитающих должен получить документ от поставщиков всех компонентов млекопитающих. Как правило, любой слой, который может контактировать с пищевыми продуктами или переносить их компоненты в пищевые продукты, должен соответствовать законодательству ЕС, регулирующему материал, из которого состоит слой, как если бы он использовался сам по себе. Например, бумага и картон должны соответствовать Рамочному регламенту, а пластик должен соответствовать требованиям Регламента Комиссии (ЕС) № 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами 17 (далее именуемого Регламентом по пластмассам).

Тестирование МСМ на соответствие общим и специфическим пределам миграции и другим ограничениям (сокращенно ОПМ и КПМ соответственно), как определено в Регламенте по пластмассам, не является обязательным. Однако может потребоваться оценка изготовителем окончательной конструкции МСМ в соответствии с требованиями. Такая оценка обычно основывается на информации от поставщиков различных материалов, и производитель МСМ несет ответственность за принятие решения и применение соответствующей методологии оценки, основанной на конструкции МСМ, известных приложениях конечного использования, требованиях заказчика и т.д.

Операции преобразования бумаги и картона

Бумажные и картонные подложки

Оценка риска пригодности для контакта с пищевыми продуктами должна проводиться для всех сортов бумаги и картона, используемых для переработки в материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами. Оценка риска должна учитывать фактическое применение для конечного использования и условия цепочки поставок. К бумаге и картону прилагается документ, в котором указывается пригодность для применения при контакте с пищевыми продуктами, включая любые ограничения по использованию, потенциальные мигранты (только преднамеренно добавляемые вещества) и информация о требованиях к чистоте (включая известные NIA, когда это уместно).

Применяемые материалы – чернила, клеи, лаки и другие покрытия

Оценка риска пригодности для контакта с пищевыми продуктами должна быть выполнена для поставок прикладных материалов, используемых в процессах переработки. В отсутствие согласованного списка разрешенных веществ в красках, лаках и клеях разрешается использовать те, которые перечислены в национальных правилах и рекомендациях. Должны применяться пределы, установленные для использования разрешенных веществ в этих национальных стандартах. Если не существует применимых национальных правил или рекомендаций, следует использовать документы о наилучшей практике и руководящие принципы из соответствующих секторов промышленности и придерживаться их. Печатная краска для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами/краски с низкой миграцией, клеи и лаки должны использоваться, когда этого требует оценка риска.

Поставщики чернил и адгезивов должны предоставить письменные заявления, включающие адекватную информацию о рекомендуемой норме использования, потенциальных мигрантах, любых требованиях к чистоте (включая известные НДВ, когда это уместно) для конечного переработанного изделия, связанного с использованием вещества, и любые списки положительных контактов с пищевыми продуктами или отраслевые рекомендации. Эти заявления также должны включать, где это уместно, подробную информацию о чистоте вещества и рекомендуемых нормах использования, если существуют ограничения, связанные с примесями и нормами использования.

Разрешенные вещества могут использоваться при условии, что они не исключены в соответствии с какими-либо соответствующими обязательствами индустрии бумаги и картона:

• а) отсутствует обнаруживаемая миграция в пищевые продукты или пищевые имитаторы с пределом обнаружения не менее 10 мкг/ кг пищевых продуктов, и вещество не классифицируется как "мутагенное", "канцерогенное" или "токсичное для размножения" в соответствии с критериями;

или

• б) вещество является прямой пищевой добавкой и/или включено в положительный список других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и любые ограничения соблюдены

или

• в) была проведена оценка риска, основанная на подходе "Порог токсикологической опасности".

Поставщики веществ, подпадающих под пункты "а)-"в)" выше, должны предоставить декларацию, подтверждающую соответствие этим пунктам. Эта декларация должна также включать, если это известно, подробную информацию о чистоте веществ и рекомендуемых нормах использования. Материалы для нанесения покрытий на бумагу и картон должны соответствовать соответствующему конкретному законодательству.

Операции по производству и переработке папиросной бумаги

Свежая волокнистая масса и переработанная волокнистая масса

Волокна, полученные из древесины или бумаги для вторичной переработки, могут быть использованы при производстве целлюлозы для изделий из папиросной бумаги. Оценка риска пригодности для контакта с пищевыми продуктами должна проводиться для всех сортов целлюлозы, независимо от того, являются ли волокна древесными или из бумаги для вторичной переработки, чтобы гарантировать, что конечный материал или изделие удовлетворяет требованиям статьи 3 и, где это применимо, статьи 4.

При использовании бумаги для вторичной переработки в качестве сырья должна быть проведена оценка степени риска в соответствии с EN 643 в отношении фактического применения при контакте с пищевыми продуктами. Поставщику бумаги для вторичной переработки сырья будет предложено предоставить заявления о соответствии по ответственному подбору и поставке восстановленной бумаги. Кроме того, следует сослаться на EN 643, чтобы исключить те сорта, которые явно непригодны для производства бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами. Смотрите раздел 4 для получения более подробной информации об использовании бумаги для вторичной переработки в качестве сырья.

Применяемые материалы – химикаты для производства бумаги, красители, чернила, клеи

Оценка риска пригодности для контакта с пищевыми продуктами должна быть проведена для поставок прикладных материалов, используемых в процессах производства бумаги и картона. При оценке риска могут учитываться его специфические свойства, такие как короткое время контакта, абсорбционная способность и т.д. Поставщики этих химических веществ, включая красители, чернила и клеи, должны предоставить заявление о соответствии, подтверждающее их пригодность для применения при контакте с пищевыми продуктами, или достаточную информацию, позволяющую оценить риск такого использования. Это заявление должно включать подробную информацию о чистоте химических веществ, рекомендуемой норме использования, любых ограничениях, связанных с использованием, таких как максимальный уровень, чистота готового продукта и/или требования к тестированию и т.д. Кроме того, должны быть предоставлены все списки положительных результатов контакта с пищевыми продуктами, которым, как известно, соответствует данное химическое вещество.

На сегодняшний день не существует списков, в которых конкретно упоминались бы вещества, разрешенные для производства и переработки папиросной бумаги. В отсутствие согласованного списка разрешенных веществ, используемых в прикладных материалах, красках и клеях, разрешены к использованию те, которые перечислены в национальных правилах и рекомендациях. Должны применяться пределы, установленные для использования разрешенных веществ в этих национальных мерах. Если не существует применимых национальных правил или рекомендаций, следует использовать документы о наилучшей практике и руководящие принципы из соответствующих отраслей промышленности и придерживаться их. Печатная краска для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами/ чернила с низкой миграцией и клеи должны использоваться, когда этого требует оценка риска.

Поставщики красок и клеев должны предоставить письменные заявления, включающие, при необходимости, адекватную информацию о рекомендуемой норме использования веществ, потенциальных мигрантах и любых требованиях к чистоте, включая известные NIA, относящиеся к конечному переработанному изделию. Также должна быть предоставлена информация о любых списках положительных контактов с пищевыми продуктами или отраслевых рекомендациях, которым, как известно, соответствуют чернила или клей.

Разрешенные вещества могут использоваться при условии, что они не исключены в соответствии с какими-либо соответствующими обязательствами индустрии бумаги и картона и:

• а) отсутствует обнаруживаемая миграция в пищевые продукты или пищевые имитаторы с пределом обнаружения не менее 10 мкг/кг пищевых продуктов, и вещество не классифицируется как "мутагенное", "канцерогенное" или "токсичное для размножения" в соответствии с критериями, изложенными в ссылке 15, и вещество не сконструировано в качестве наноматериала
  или
• б) вещество является прямой пищевой добавкой и/или включено в положительный список других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и любые ограничения соблюдены
  , или
• в) была проведена оценка риска, основанная на подходе "Порог токсикологической опасности".

Поставщики веществ, подпадающих под пункты а)-с) выше, должны предоставить декларацию, подтверждающую соответствие этим пунктам. Эта декларация должна также включать, если это известно, подробную информацию о чистоте веществ и рекомендуемых нормах использования.

1.4.4. Требования к составу - Вещества без преднамеренного добавления (НДВ) 

Бумажно-картонная промышленность постоянно оценивает и участвует в соответствующих исследовательских проектах, направленных на изучение НДВ в бумажных и картонных материалах и изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами. Цель состоит в том, чтобы оценить и контролировать любые соответствующие риски, связанные с НДВ. До завершения этой работы следует использовать следующие два подраздела, охватывающие НПП и коммуникации в цепочке поставок, чтобы гарантировать, что несанкционированные вещества, хотя и не будут полностью устранены, не будут представлять значительного риска для безопасности.

Известно, что использование бумаги для вторичной переработки может привести к появлению НДВ в готовых бумажных и картонных материалах и изделиях. В качестве временной меры, прежде чем вышеупомянутая работа над НДВ приведет к созданию системы контроля, в разделе 3 настоящей публикации описан набор правил тестирования с использованием списка известных примесей. Раздел 3 также содержит более подробную информацию о требованиях к чистоте и НДВ.

Надлежащая производственная практика

НПП подробно рассматривается в отраслевых НПП, но упоминается здесь, поскольку его компонент оценки рисков играет важную роль в контроле НДВ.

Что касается соблюдения рекомендаций в этой публикации, то выбор сырья подразумевает, что примеси, побочные продукты и загрязняющие вещества принимаются во внимание, по крайней мере, в той мере, в какой они потенциально могут мигрировать. Поскольку НДВ неизбежны, этот аспект необходимо учитывать при проведении оценки риска для сырья, как указано в разделе 1.4.3 выше, для преднамеренно добавляемых материалов и веществ. Кроме того, больше внимания следует уделять производственным операциям, где необходимо учитывать дальнейшее создание НДВ на каждом этапе обработки от исходного материала до конечного изделия. Однако загрязнением в процессе производства можно управлять и свести к минимуму при надлежащем применении НПП. Кроме того, сырье может иметь различные профили примесей, которые могут быть охарактеризованы не полностью и которые могут повлиять на конечный продукт.

Коммуникация в цепочке поставок

Коммуникация в цепочке поставок играет очень важную роль в снижении риска, связанного с НДВ. Ключевая проблема сложных производственных процессов заключается в том, что обычно ни один отдельный этап не может выполнить полную работу по соблюдению требований. Информация о составе, присутствии НДВ в качестве примесей в сырье, условиях обработки продукта, составе пищевых продуктов, условиях хранения и контакта, среди прочего, известна не на каждом этапе цепочки поставок. Следовательно, достаточный обмен информацией необходим для обеспечения соответствия конечного материала или изделия. Наилучшая практика коммуникации в цепочке поставок представлена в разделе 7.

1.4.5. Отслеживание

Коммерческие операторы по всей цепочке поставок должны использовать системы, разработанные с учетом требований к отслеживаемости. При проектировании и эксплуатации систем отслеживания следует учитывать следующие руководящие принципы.

• Не существует единого набора правил. Системы будут отличаться от операции к операции и будут состоять из тех элементов в рамках руководящих принципов прослеживаемости (или, возможно, дополнительных), которые необходимы для выполнения требований. 
• Бизнес-операторы могут свободно использовать те инструменты, которые, по их мнению, подходят для облегчения процесса отслеживания; они могут включать, например, счета-фактуры поставщиков с номерами партий, емкости для хранения и машинные журналы (созданные вручную или с помощью компьютера), списки веса, образцы бумаги и картона, записи контроля качества и системы штрих-кодов. Две общие системы, уже используемые в бумажной промышленности, - это идентификатор единицы измерения и стандарт штрих-кода по FEFCO для гофрированных материалов. Выбранная система должна быть открыта для внешнего аудита.
• Некоторые документы, необходимые для демонстрации прослеживаемости, могут уже быть созданы для других целей и не нуждаются в дублировании.
• Требуется облегчения отзыва дефектной продукции и способности возлагать ответственность. Поэтому бизнес-операторы должны иметь на месте системы, которые обеспечивают полную прослеживаемость материалов и изделий. Они также должны принять процедуры, позволяющие им увязывать выпуск материалов и изделий с поступающим сырьем и добавками. Определение происхождения отдельных партий бумаги для вторичной переработки и тюков целлюлозы может оказаться очень трудным для операторов бумагоделательной промышленности. Кроме того, отслеживание отдельных партий химикатов или других добавок будет практически невозможным как для производителей бумаги, так и для переработчиков, где часто требуется поставка партий. В этих случаях может быть введена концепция технологической осуществимости, подробно изложенная в настоящей публикации. Эта концепция не означает, что от отслеживания можно отказаться, но вместо этого позволяет бизнес-операторам использовать менее детализированные системы, которые, тем не менее, продолжают позволять отзывать определенные объемы продукции.
• Основная цепочка отслеживания бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами, начинается с рулона бумаги на сухом конце бумагоделательной машины, и ключевым элементом информации, передаваемой далее, является номер рулона и / или партии листов, на которые он может быть разрезан перед отправкой. На более позднем этапе цепочки поставок на бумажной фабрике идентификацией может стать номер задания или партии переработанной упаковки или другая узнаваемая идентификация.
• По возможности рекомендуется сохранять образцы партии на стадии изготовления бумаги. В случаях подозрения на химическое, физическое или микробиологическое загрязнение тестирование таких образцов может быстро определить точное время и источник события и помочь уменьшить количество материала, подлежащего отзыву. Необходимость сохранения образцов при операциях преобразования будет определяться характером операции.
• Системы отслеживания должны быть включены в соответствующие процедуры, являющиеся частью системы менеджмента качества бизнес-оператора, основанной на Системе менеджмента качества ISO 9000 или эквиваленте.

Соответствующие документы должны храниться в течение минимального периода, предусмотренного законодательством, где это применимо; если это неприменимо, срок определяется в рамках существующей системы управления бизнес-оператора. Образцы должны храниться в течение срока, согласованного с заказчиком. 

1.4.6. Маркировка

Рамочный регламент требует, чтобы материалы и изделия, предназначенные для использования при контакте с пищевыми продуктами, сопровождались по всей цепочке поставок маркировкой и/или документацией, указывающей на их пригодность для этого использования. Основными элементами этой маркировки являются слова “Для контакта с пищевыми продуктами” или для конкретного использования, например “Фильтры для кофемашин” или символ, показанный в разделе 6;

• при необходимости, специальные инструкции по безопасному и надлежащему использованию;
• название поставщика (может быть производителем, переработчиком или продавцом);
• информация, обеспечивающая прослеживаемость.

В тех случаях, когда операции в рамках цепочки поставок материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами из бумаги и картона, далеки от стадии розничной продажи, основным методом указания пригодности для использования в пищевых продуктах будут документы (бумажные или электронные), которые сопровождают товары по цепочке поставок. Требование о маркировке самого продукта на этом этапе является необязательным. Если товары поставляются на розничный рынок, маркировка должна быть на самих товарах или на их непосредственной упаковке, если только их внешний вид не дает четкого представления о том, что они предназначены для употребления в пищу. В этом последнем случае маркировка не требуется.

Из раздела 1.4.5 следует отметить, что существует требование предоставлять информацию, обеспечивающую прослеживаемость, поэтому маркировку и руководство по прослеживаемости следует рассматривать вместе, чтобы предотвратить дублирование.

1.4.7. Декларация о соответствии

Рамочный регламент требует, чтобы материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, на которые распространяются определенные меры, сопровождались письменным заявлением о том, что они соответствуют применимым к ним правилам. В случае бумаги и картона, для которых в настоящее время не существует конкретных мер, эти правила содержатся в данной публикации. Хотя это и не требуется строго юридически до тех пор, пока не будут приняты конкретные меры, цепочка производства бумаги и картона предусматривает, что это наиболее подходящий инструмент для коммуникации в цепочке поставок и отражает современную передовую практику. Таким образом, в это руководство включено требование к ДС.

Документ должен быть предоставлен нижестоящему бизнес-оператору, который принимает доставку товара. Его функция заключается в том, чтобы сообщить заказчику, какие соответствующие требования были выполнены, и предоставить заказчику необходимую информацию для проверки соответствия поставляемого материала или изделия. Когда материал или изделие, контактирующее с пищевыми продуктами, дополнительно обрабатывается и/или модифицируется в последующем процессе, бизнес-оператор должен получить от поставщика соответствующую информацию, позволяющую бизнес-оператору выполнить дальнейшую работу по соблюдению требований и выдать дополнительный документ. Это означает, что каждый бизнес-оператор должен декларировать соответствие производственным этапам, находящимся под его ответственностью. В качестве исключения документ обычно не предоставляется в тех случаях, когда бизнес-оператор осуществляет поставки непосредственно потребителям.

Следует подчеркнуть, что ДС является исключительной ответственностью производителя материала или изделия, и его производство не может быть передано по субподряду третьим сторонам, которые, как правило, изучают и одобряют только свойства конечного продукта. В случае импорта материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, импортер юридически равен производителю и, следовательно, является тем, кто первым размещает материалы на рынке и, следовательно, также несет ответственность. 

Область применения

2. Эта диаграмма предназначена только для того, чтобы дать общее представление о "форме" операций, охватываемых данной публикацией, и не предназначена для того, чтобы дать полностью точное представление о технологических линиях или продуктах.

Тестирование на соответствие

3.1. Общие рекомендации для всех бумажных и картонных материалов и изделий.

3.1.1. Методология и объем тестирования

Из-за пористых свойств бумажных и картонных материалов и изделий контакт с жидкими пищевыми продуктами преднамеренно не происходит, если только бумага и картон не были специально обработаны для использования в таких целях. Такие области применения могут включать материалы и изделия, в которых, например, слой пластика наносится экструзией или ламинируется на бумагу, см. Раздел 3.3 ниже, посвященный многослойным материалам (МСМ). Следовательно, тестирование миграции с использованием жидких имитаторов, как это требуется для пластмассовых материалов и изделий, имеет мало значения и не подходит для материалов и изделий из бумаги и картона, поскольку это приведет к поглощению и проникновению этих имитаторов в матрицу бумаги и картона.

Тестирование с использованием жидких имитаторов будет представлять собой экстракцию, а не односторонний тест на миграцию со стороны материала или изделия, контактирующего с пищевыми продуктами, что может привести к значительному завышению миграции для большинства применений. Такое тестирование часто представляет собой оценку общего содержания экстрагируемых веществ, а не миграции со стороны контакта с пищевыми продуктами. Модифицированный полифениленоксид (МП) является единственным известным имитатором, который может быть нанесен на бумагу и картон с целью проведения одностороннего теста на миграцию, имитирующего реальную ситуацию контакта с пищевыми продуктами для типичных применений.

Существует одна группа бумажных изделий, которая является исключением из вышеуказанных условий, - это фильтровальная бумага и чайные пакетики. Они изготовлены специально для того, чтобы пропускать жидкие пищевые продукты. Для этих материалов экстракционное тестирование представляет собой точную копию предполагаемого конечного использования.

В дополнение к этому существенному техническому ограничению, режим регулирования и испытаний материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами из бумаги и картона, будет отличаться от существующих систем для других материалов, которые основаны на контроле многочисленных конкретных пределов миграции.

Существует два основных типа компонентов, для которых может потребоваться проверка на соответствие требованиям. Это, во-первых, преднамеренно добавляемые вещества, включая сырье и применяемые материалы. Краткое объяснение и списки таких материалов были изложены в разделе 1.4.3.

Во-вторых, существуют непреднамеренно добавляемые вещества (см. Раздел 1.4.4), включая следовые количества примесей, которые попадают в производственную цепочку в качестве второстепенных компонентов одобренного сырья и применяемых материалов, включая продукты реакции и разложения. Более подробная информация о тестировании на соответствие требованиям для обоих классов компонентов приведена далее в этом разделе.

Лимиты и другие ограничения, упомянутые в этом разделе (НДВ и ПДВ), могут быть пересмотрены на законодательном уровне. Предполагается, что этот раздел будет обновлен когда такие изменения будут внесены, но поскольку этот процесс займет некоторое время, необходимо подчеркнуть, что ответственность за проверку пределов и других ограничений, чтобы убедиться, что при оценке соответствия используется актуальная информация, лежит на отдельных производителях, проводящих испытания.

3.1.2 Условия цепочки поставок

Для принятия решения о соответствующих протоколах испытаний бумажных и картонных материалов и изделий необходимо учитывать ряд факторов, таких как тип пищевых продуктов, время хранения, начинка и температура хранения, соотношение упаковки и пищевых продуктов и т.д. Соответствующие протоколы тестирования могут быть установлены только в том случае, если имеется достаточная информация об этом.

Может потребоваться тестирование на микробиологическое качество, в зависимости от используемого сырья и предполагаемого конечного применения бумажных и картонных материалов и изделий. В законодательстве для таких испытаний не установлены общие спецификации или ограничения. Необходимость проведения таких испытаний обычно решается на индивидуальной основе между поставщиком и заказчиком в рамках коммерческих соглашений.

Статья 3(c) Рамочного регламента требует, чтобы материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, не приводили к ухудшению органолептических свойств пищевых продуктов. Поэтому следует рассмотреть возможность проведения сенсорного тестирования для проверки соответствия этому требованию. Однако, как и в случае с микробиологическим качеством, в законодательстве не установлены общие спецификации или ограничения для таких тестов, и следует признать, что существуют приложения, которые более чувствительны, чем другие, и любые требования к таким тестам и пределы приемлемости также обычно сообщаются заказчиками в каждом конкретном случае.

Как правило, нет необходимости проводить тестирование для всех предполагаемых условий использования, если при настройке тестирования были учтены наихудшие прогнозируемые условия.

3.1.3 Альтернативы тестированию на соответствие

Если документально подтвержденным расчетом, на основании информации о содержимом бумаги и картона или из других источников может быть показано, что предел или ограничение, указанные в списках, упомянутых в разделе 1.4.3 настоящего документа и в таблице 1 этого раздела, не могут быть превышены, тестирование на это конкретное вещество не требуется.

Тестирование с использованием реальных пищевых продуктов разрешено, и результаты теста на миграцию, полученные с использованием типа пищи или продуктов, предназначенных для предполагаемого конечного использования, имеют наивысшую достоверность, хотя пищевые матрицы во многих случаях очень сложны, что делает такие тесты более сложными и потенциально менее надежными.

Тестирование может проводиться собственными силами или сторонними лабораториями, в зависимости от обстоятельств, с учетом осуществимости, временных ограничений и т.д., а также с использованием международно признанных и валидированных методов (например, EN, ISO или эквивалентных), если такие методы доступны. Современные методы оценки также могут быть использованы для поддержки проверки соответствия Рамочному регламенту.

3.2 Рекомендуемые испытания для бумажных и картонных материалов

3.2.1 Общие положения

Сюда входят необработанные бумага и картон, бумага и картон с дисперсионным и минеральным покрытием, включая жиронепроницаемое покрытие, силиконизированная бумага и вощеная бумага, картон и папиросная бумага, т.е. бумага и картон, которые будут подвергнуты дальнейшим операциям преобразования, таким как печать, склеивание и т.д., но исключая экструзию бумаги и картона, покрытых или ламинированных. 

Бумага и картон без покрытия и с минеральным/дисперсионным покрытием, а также папиросная бумага (прямого контакта) обычно не используются для упаковки жидких пищевых продуктов, поэтому жидкие имитаторы менее актуальны для оценки миграции веществ из таких бумаг. Однако испытание на экстракцию является наиболее часто используемым методом тестирования при проверке на соответствие пределам, установленным для различных веществ в бумаге и картоне, контактирующих с пищевыми продуктами. Как описано выше, необходимо учитывать, что это не тест на миграцию, а скорее отражение состава и чистоты бумаги и картона. Если при использовании тестов на извлечение превышаются пределы миграции, следует рассмотреть более реалистичный протокол тестирования или можно применить поправочные коэффициенты. Для ограничений по чистоте, т.е. ограничение устанавливается как максимальное остаточное содержание в бумаге и картоне (предел QM), имеет значение испытание на экстракцию с использованием соответствующего растворителя.

Стоит отметить, что полярные растворители, такие как ацетон и этанол, являются очень эффективными экстракционными растворителями для материалов, изготовленных из целлюлозных волокон, поскольку они обладают способностью набухать волокна и растворять / высвобождать вещества, которые обычно плотно связаны с поверхностью волокна и, следовательно, имеют низкий потенциал миграции. Неполярные растворители, такие как изооктановые, являются наиболее подходящими растворителями, особенно для применений, связанных с контактом с жирной пищей, и, следовательно, экстракция водой может быть жизнеспособной альтернативой для применений, связанных с контактом с влажной / водной пищей.

Тестирование миграции с использованием модифицированного полифениленоксида рекомендуется для тестирования непокрытых материалов из бумаги и картона с минеральным/дисперсионным покрытием, поскольку это единственный метод, который имитирует реальную ситуацию контакта с пищевыми продуктами, где можно оценить перенос веществ со стороны бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами.

Жиронепроницаемую бумагу и картон с силиконовым покрытием также можно протестировать с помощью модифицированного полифениленоксида. Жиронепроницаемая бумага подвергается механической или химической обработке (например, растительный пергамент) для придания очень низкой воздухопроницаемости или результаты: дисперсия покрыта специальными покрытиями для придания жиростойкости. Для некоторых жиронепроницаемых бумаг с дисперсионным покрытием этанол не подходит в качестве имитатора/растворителя из-за его возможного взаимодействия с покрытиями, используемыми для таких бумаг. Для жиронепроницаемой бумаги без покрытия при необходимости можно использовать все растворители для экстракции. Для использования жиронепроницаемой бумаги при выпечке следует соблюдать соответствующие условия (время и температура, а также использование модифицированного полифениленоксида в качестве имитатора).

Для применения при высоких температурах, за исключением папиросной бумаги а, может быть использован переход на модифицированный полифениленоксид в соответствии с EN 14338, который в большинстве случаев является единственным жизнеспособным методом. Это аналогично подходу к тестированию других материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, где переход на модифицированный полифениленоксид предусмотрен для применения при высоких температурах.

3.2.2 Испытания, связанные с преднамеренно добавленными веществами (ПДВ)

Наверняка существуют количественные ограничения (например, максимальная норма использования, остаточное содержание в бумаге, максимальная концентрация известных примесей). Такие ограничения включены в различные национальные и европейские правила и рекомендации. Примерами ПДВ с количественными ограничениями являются флуоресцентные отбеливающие вещества, некоторые вещества для придания прочности в сухом и влажном состоянии, проклеивающие вещества и т.д.

Важно, чтобы поставщики прикладных материалов были обязаны сообщать о любых ограничениях, связанных с использованием ПДВ (включая информацию об известных НДВ), чтобы производитель бумаги и картона мог оценить и, при необходимости, протестировать свою продукцию для обеспечения соответствия ограничениям.

В большинстве случаев можно проверить соответствие ограничениям ПДВ с помощью расчетов, если у поставщика химических веществ имеется достаточная информация. Если невозможно проверить соответствие с помощью расчетов, необходимо провести тестирование с использованием подходящих протоколов тестирования, как описано выше.

3.2.3 Тестирование на непреднамеренно добавленные вещества

НДВ могут образовываться как из используемого сырья, так и из преднамеренно добавляемых материалов (примеси, продукты реакции/разложения).

Некоторые НДВ обычно содержатся только в бумаге и картоне, изготовленных из переработанной волокнистой массы, и тестирование на них не потребуется при исследовании бумаги и картона, изготовленных исключительно из свежей волокнистой массы. Однако оценку риска потенциальных НДВ следует проводить также для свежих сортов волокна (в принципе, химических веществ, используемых в процессе варки целлюлозы и отбеливания). Кроме того, некоторые ограничения применимы только в том случае, если бумага и картон должны использоваться в контакте с определенными типами пищевых продуктов, т.е. влажной и/или жирной пищей и, следовательно, такими ограничения не применяются, если документы не будут использоваться или не одобрены для таких приложений.

Таблица общих требований к чистоте, отражающая современные знания о НДВ в бумажных и картонных материалах, приведена в таблице 1 ниже.

Ограничения, связанные с типом пищи, указаны в графе “тип пищи”. Следует отметить, что для некоторых веществ в таблице 1, где испытания указаны только для переработанных сортов, испытания могут потребоваться также для свежей бумаги на основе волокон, если они намеренно добавляются в процессе производства, например, при добавлении флуоресцентных отбеливающих веществом.

НДВ, присутствующие в преднамеренно добавляемых прикладных материалах, не указаны в таблице 1 по практическим соображениям из-за большого разнообразия и количества веществ. Поставщик добавок должен сообщить о таких НДВ и любых ограничениях, применимых к ним, чтобы при необходимости можно было провести соответствующие испытания. Примерами таких НДВ являются остаточные мономеры в смолах для прочности во влажном состоянии и удерживающих средствах, диалкилкетоны в проклейке и т.д.

Смотрите разделы 3.1.3 и 3.8 для получения дополнительных указаний относительно случаев, когда тестирование не требуется, и раздел 3.6 для получения информации о частоте тестирования.

Тестирование на соответствие требованиям, приведенным в таблице 1, должно проводиться в соответствии с методами и принципами тестирования, изложенными в этом разделе. На рисунке 1 представлено схематическое представление некоторых элементов определения соответствия.

Существует широкий спектр конечных применений для упаковки пищевых продуктов из бумаги и картона. Эти области применения сильно различаются по способности веществ попадать в пищу. Таким образом, нет необходимости проводить тестирование на соответствие пределам, указанным в таблице 1, если можно доказать, что требования Рамочного регламента соблюдены.

Требования, приведенные в таблице 1, взяты из опубликованных источников, главным образом национальных рекомендаций и нормативных актов.

• "a" Максимально допустимое содержание в бумаге или картоне, выраженное в мг/кг бумаги или картона или в мг/дм2 бумаги или картона. Сумма перечисленных аминов согласно Регламенту (ЕС) № 1907/2006 Приложение XVII Добавление 9
• "b" Максимально допустимый перенос в пищу, выраженный в мг/кг пищи. Если в бумагу и картон намеренно добавляются красители или FWAS (Стойкость флуоресцентных отбеливающих средств), это испытание является обязательным также для бумаги и картона, изготовленных исключительно из свежих волокон.См. 3.2.2 выше
• "с" Для тканевых материалов и изделий допустимо значение 4
• "d" - Требование: не должно присутствовать. 2 мг/кг - это ориентировочный порог для переработанных материалов, превышение которого не приведет к несоблюдению требований.
• "e" - Незавершенная работа, стандарты EN в стадии подготовки CEN TC 172, WG3.
• "f" - Сумма перечисленных полиароматических углеводородов в соответствии с готовящимся стандартом EN.

Примечание 

• Причина, по которой некоторые ограничения указаны в единицах веса/утяжеления, веса/объема экстракта, а некоторые - в весе/кг пищевых продуктов, заключается в различных источниках данных ограничений. На практике аналитическое измерение даст результат "вес/невесомость". Для сравнения с предельными значениями, выраженными в весе/площади поверхности, потребуется пересчет в фактический объем бумаги и картона, используя фактический вес продукта (смотрите примечание на рисунке 1 в главе 5.3.1 этого раздела).
• Если предполагается, что происходит полная миграция вещества из бумаги и картона в пищевые продукты (наихудший сценарий), можно преобразовать ограничения в пищевых продуктах (КПМ) в общее количество вещества в бумаге и картоне. Стандартное соотношение упаковки и пищевых продуктов при оценке риска миграции в ЕС составляет 6 дм2 упаковочного материала при контакте с 1 кг пищевых продуктов. Используя это “стандартное” соотношение, КПМ следует умножить на 0,167 (или разделить на 6), чтобы получить максимально допустимое содержание в 1 дм2 бумаги и картона (QMA). Вместо стандартного соотношения, если таковое имеется, следует использовать фактическое соотношение упаковки и пищевых продуктов. Существует широкий спектр конечных применений бумажной и картонной упаковки для пищевых продуктов, которые сильно различаются по способности веществ попадать в пищевые продукты.
• Исследования углеводородов минеральных масел, содержащихся в пищевых продуктах, подняли вопросы о безопасности потребителей. Согласно этим исследованиям, одним из возможных источников (но не единственным) следов минеральных масел, которые попадают в пищевые продукты, является краска для холодной офсетной печати на основе минеральных масел (обычно используемая в газетах). Он присутствует как на печатной поверхности упаковки, так и в бумаге для вторичной переработки, используемой при производстве упаковочной бумаги. В 2011 году CEPI и CITPA взяли на себя обязательство использовать для печати упаковки чернила, не содержащие минеральных масел, и этому обязательству широко следуют производители упаковки для пищевых продуктов в Европе.
• Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) опубликовало научное заключение по этой теме в июне 2012 года (с поправками и дополнениями в августе 2013 года) 45. В отсутствие принятого на национальном или международном уровнях метода испытаний и в связи с сохраняющейся неопределенностью в отношении опасности, создаваемой углеводородами минерального масла, в настоящее время невозможно включить предельные значения в таблицу 1. Однако сектор бумаги и картона принял ряд мер по ограничению присутствия углеводородов минерального масла в материалах и изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами на бумажной основе, взяв на себя обязательства использовать для печати этой упаковки только чернила, не содержащие минеральных масел, и тщательно выбирать сорта бумаги для вторичной переработки.

3.3. Рекомендуемые испытания/оценка для многослойных материалов (МСМ)

Этот раздел содержит рекомендации для бумаги и картона, покрытых слоем пластика (определяемого как МСМ), когда они предназначены для контакта с пищевыми продуктами. МСМ состоят из двух или более слоев различных типов материалов, которые намеренно связаны друг с другом и где одним из слоев является бумага или картон. Обычно используемыми материалами для таких многослойных конструкций в сочетании с бумагой и картоном являются различные типы пластиковых пленок и/или алюминиевая фольга.

Пластиковый слой, ламинированный или нанесенный экструзией на бумажное полотно, считается пластиковой пленкой в контексте этого пункта. Следует отметить, что в промышленности такие продукты часто называют “мелованной бумагой”. Однако следует проводить различие между бумагой с пластиковым покрытием, на которую распространяется действие этого пункта, и бумагой, покрытой минералами, такими как карбонат кальция или другие дисперсии. Эти последние материалы выходят за рамки данного пункта и подпадают под действие раздела 3.2 выше. Другие непластичные покрытия, а также печатные краски не являются пластиковыми слоями в контексте данного пункта.

Конструкции, связанные с применением упаковки, такие как упаковка “пакет в коробке”, где слои материала намеренно не связаны друг с другом, не являются МСМ.

Согласно статье 14 Регламента по пластмассам, конкретные пределы миграции и общие пределы миграции не применяются к слоям пластика в многослойных материалах и изделиях из разных материалов. Однако может потребоваться оценка окончательной конструкции МСМ. Такая оценка может быть проведена с использованием различных методологий в зависимости от конечного применения, конструкции МСМ, требований заказчика и т.д. Несмотря на то, что конкретные и общие ограничения на миграцию не применяются, тестирование миграции может быть проведено на стороне пластикового слоя при определенных условиях. Важно отметить, что тестирование миграции с использованием растительного масла технически невозможно, но подходящие альтернативные имитаторы включают изооктан и 95%-ный этанол. Также может быть возможно использовать 10% этанол, 3% уксусную кислоту, 20% этанол, 50% этанол и модифицированный полифениленоксид, в зависимости от условий.

При рассмотрении оценки риска веществ в МСМ важно помнить о требованиях к веществам двойного назначения и другим веществам с ограниченным использованием, где риск превышения нормативного предела может зависеть от совокупного присутствия вещества в различных слоях.

ПРИМЕЧАНИЕ - Регламент по пластмассам не регулирует непластичные слои или готовый МСМ, за исключением предела для мономера винилхлорида.

3.4 Рекомендуемые испытания для переработанных бумажных и картонных материалов и изделий

3.4.1 Общие положения

Сюда входят печатные, покрытые лаком и склеенные бумажные и картонные материалы и изделия, такие как гофрированный картон и коробки, картонные коробки, мешки, пакеты, обертки, чашки, тарелки и т.д., изготовленные из бумаги и картона. Используя известное приложение для конечного использования по назначению в качестве основы, оценка соответствия для переработанных изделий из бумаги и картона начинается с оценки информации от поставщиков бумаги, картона, МСМ, чернил, лаков, клеев/адгезивных материалов и т.д. В дополнение к информации о пригодности для контакта с пищевыми продуктами и потенциальных ограничениях конечного использования поставщик должен предоставить информацию о критических веществах (например, веществах, которые, как известно, мигрируют в концентрациях, которые могут привести к превышению предельных значений) в поставляемых материалах. Затем эта информация может быть использована для теоретических расчетов, основанных на составе преобразованного изделия, т.е. количестве нанесенных чернил/лака, клеев и т.д. Тестирование требуется только в том случае, когда соответствие не может быть проверено расчетами.

Применение НПП и связанная с этим оценка рисков является важным элементом для снижения риска миграции, например, из чернил, лаков и клеев.

3.4.2 Рекомендации по тестированию переработанных бумажных и картонных материалов и изделий

Такие материалы и изделия будут содержать бумагу и / или МСМ в качестве подложки, а также печатные краски, клеи, адгезивы и т.д.; таким образом, тестирование на экстракцию невозможно. Вещества, входящие в состав красок и клеев, которые существуют в структурах, где не происходит переноса компонентов, могут быть частично или полностью повторно растворены в экстракционном растворителе или вступать в реакцию с растворителем. Это не отражает никакой реальной ситуации контакта с пищевыми продуктами для переработанных бумажных упаковочных материалов и изделий. Миграционный модифицированный полифениленоксид, нанесенный на сторону контакта с пищевыми продуктами, является единственным возможным методом, если и когда требуется тестирование переработанных бумажных материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами. Если МСМ является частью переработанного материала и изделия, при этом пластиковый слой контактирует с пищевыми продуктами, то можно провести тестирование пластикового слоя, как описано в разделе 3.2 о МСМ.

3.4.3 Применение при высоких температурах

Миграционный модифицированный полифениленоксид в соответствии с EN 1433811 может быть использован для проверки соответствия требованиям. Это аналогично подходу к испытаниям пластмассовых материалов и изделий, где модифицированный полифениленоксид предусмотрен для применения при высоких температурах.

3.4.4 Оценка соответствия переработанных бумажных и картонных материалов и изделий

Оценка соответствия пределов состава (общих или конкретных пределов) для каждого изготовленного готового продукта часто затруднена, учитывая разнообразие вариантов упаковки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Следует провести документированную оценку риска, включающую:

• документация поставщика о соответствии требованиям в соответствии с разделом 8 документа ДС, подтверждающая пригодность материалов для их предполагаемого или прогнозируемого использования, а также диалог с последующим бизнес-оператором, который часто лучше всего подходит для проведения любых миграционных тестов, специфичных для любого конечного использования упаковки;
• "семейный подход", при котором все продукты в пределах подходящего определенного семейства продуктов считаются соответствующими;
• концепция "строительных блоков", в которой рассматриваются доказательства соответствия применимым ограничениям для ряда продуктов с использованием аналогичных материалов или комбинаций материалов. Эта концепция строительных блоков рассматривается как основной подход к обеспечению безопасности, который переработчики должны внедрять при условии эффективного соблюдения условий конечного использования.

Начиная с минимальных корпоративных стандартов, как описано в общих чертах в разделе 1.4 этого документа, переработчикам необходимо оценить свои упаковочные системы (т.е. комбинацию бумаги, картона, чернил и клеев/адгезивных материалов). Как только упаковочная система будет тщательно оценена как соответствующая определенному типу применения, эта комбинация материалов, составляющих упаковочную систему, может быть безопасно использована многими потребителями. Применение следует понимать как комбинацию определенных видов продуктов питания, их хранения и использования. Оценка может отличаться для разных типов упаковки и областей применения (например, замороженные продукты, сухие продукты, шоколад, фрукты и овощи). Необходима точная проверка соответствия требованиям, чтобы гарантировать безопасность упаковочной системы с течением времени.

3.5 Рекомендуемые испытания для промежуточных и переработанных тканевых материалов и изделий

Папиросная бумага и изделия из нее обладают уникальными свойствами, которые отличаются от бумажных и картонных упаковочных материалов. Стандартные условия тестирования, применяемые к бумаге и картону, не всегда могут быть подходящими, учитывая, что папиросная бумага имеет очень низкую плотность, время контакта с пищевыми продуктами очень короткое, а ткань обычно впитывает жир и влагу из пищевых продуктов, что сводит к минимуму обратное извлечение из ткани.

Рекомендации по тестированию, изложенные в разделах 3.2.2 (ПДВ), 3.2.3 (НДВ) и 3.4 (преобразованные материалы и изделия из бумаги/картона), могут быть использованы в качестве справочных материалов. Однако для схемы испытаний промежуточных и конечных тканевых продуктов применяются определенные исключения и различия в ограничениях, а также необходимо учитывать особенности применения при контакте с пищевыми продуктами. Обычно миграция в пищевые продукты из тканевых изделий очень низкая или даже не происходит, поэтому современные методы (моделирование миграции), применяемые к бумаге и картону, значительно переоценивают реальную передачу вещества из легкой бумаги при контакте с пищевыми продуктами почти для всех применений.

Если печатаются тканевые изделия, следует провести испытания на отпечатанной области. В случае, если применимы тесты на миграцию (например, стойкость цвета), печатная поверхность должна находиться в контакте с пищевыми продуктами или их имитатором.

3.6 Методы и частота тестирования

В качестве общего принципа следует использовать международно признанные и валидированные методы (например, EN, ISO или эквивалент), если такие методы доступны.

Для проведения испытаний на соответствие предельным значениям рекомендуются методы испытаний, перечисленные в таблице 1. Эти методы тестирования широко используются в бумажной и картонной промышленности, и эксперты отрасли часто участвуют в их поддержании и разработке новых стандартов. Следовательно, эти эксперты будут стремиться, по возможности, обеспечить актуальность списка.

Если метод тестирования охватывает несколько предусмотренных условий, нет необходимости проверять все условия при условии, что в протоколе тестирования указаны наихудшие условия.

Тестирование должно проводиться с частотой, которая основана на оценке риска и связана с вероятностью превышения конкретного ограничения. Эта частота должна иметь статистическую основу и будет зависеть от ряда факторов, например, изменчивости сырья, изменчивости процесса и точности тестирования. В определенных случаях также может возникнуть необходимость согласовать частоту с внешними факторами, такими как требования клиентов, смена поставщиков и Декларации о соответствии.

Как только начальная частота определена, оценка риска, которая определила эту частоту, должна пересматриваться по крайней мере каждые 12 месяцев. Это может привести к изменению фактической частоты тестирования, а может и не привести.

3.7 Коммуникация

Обычно вспомогательной документацией, такой как отчеты об испытаниях, нет необходимости делиться с последующими заказчиками. Преобладающим сырьем для производства бумажных и картонных материалов и изделий являются целлюлозные волокна из свежих или переработанных источников, которые могут иметь естественные вариации.

Это, в сочетании с различиями в других используемых материалах, параметрах обработки и методах тестирования, делает результаты единичных тестов менее релевантными и может быть неверно истолковано или использовано не по назначению, если статистические данные неизвестны. Данные тестирования могут передаваться на индивидуальной основе в рамках коммерческого соглашения между заказчиком и поставщиком и в соответствии с соглашениями о неразглашении, если это уместно.

Заявления о соответствии различным правилам и рекомендациям, которые сообщаются в документе ДС, следует понимать как также включающие соблюдение любых ограничений, установленных для используемых веществ и сырья, и, следовательно, их не нужно перечислять отдельно. Запрещенные вещества, которые могут потенциально мигрировать, должны быть доведены до сведения заказчика из-за риска многократного использования этих веществ.

3.8 платформа тестирования

Может быть применим для определенной вторичной упаковки с документально подтвержденным низким риском попадания в пищевые продукты.

Бумага для вторичной переработки

Бумага для вторичной переработки – требования к ее использованию в материалах и изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами.

4.1. Общие положения

Для обеспечения безопасности бумаги и картона, изготовленных из бумаги для вторичной переработки, при оценке пригодности бумаги для вторичной переработки в качестве сырья для бумажных и картонных материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, следует учитывать следующие аспекты:

• предполагаемое использование конечного материала (тип пищевого продукта, время контакта и температура и т.д.) и вероятность переноса компонентов во время этого использования;
• качество, источник и пропорция бумаги для вторичной переработки;
• технологии обработки, применяемые на бумажной фабрике для удаления нежелательных веществ и материалов.

Дополнительные требования и руководящие принципы, связанные с применением этого раздела, более подробно рассматриваются в:

• отраслевой НПП
• документ об ответственном подборе поставщиков от CEPI;
• “стандарт EN 643” ;
• Рекомендация XXXVI BFR 6.

Технологическая схема

На приведенной ниже блок-схеме описана соответствующая последовательность действий и обмен информацией для обеспечения безопасного использования бумаги для вторичной переработки в бумажных и картонных материалах и изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами.

4.2 Предполагаемое использование материала

Пригодность бумаги для вторичной переработки в конкретных случаях контакта с пищевыми продуктами зависит от типа пищевых продуктов, времени контакта, температуры и условий хранения. Если бумага для вторичной переработки считается пригодной, то соответствующие сорта необходимо определить в соответствии со следующим разделом.

Оценка риска бумаги для вторичной переработки должна охватывать риск химического, физического и микробиологического загрязнения. Эта оценка риска должна применяться с периодичностью, учитывающей вероятность любых изменений, происходящих в следующих элементах этого материала:

• новые сорта
• новый поставщик
• смена страны происхождения
• модификация процесса
• новое законодательство
• новый стандарт

В настоящее время наилучшей практикой было бы:

• определите источник любых НДВ (загрязняющих веществ);
• разработать методологию контроля этих НДВ (загрязняющих веществ) до безопасного уровня в конечном продукте;
• укажите любые ограничения на тип пищи, температуру или время контакта, которые могут возникнуть в результате оценки риска вышеуказанных шагов.

Ожидается, что операции по переработке обеспечат применение наилучших доступных технологий, которые сведут к минимуму или удалят вредные ингредиенты из цепочки поставок материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Однако их существование не устраняет необходимости в других элементах оценки риска.

Для переработчиков необходимо определить пригодность типов бумаги, изготовленных из переработанных сортов бумаги, для соответствующих применений. Это будет сделано путем оценки с учетом предполагаемого использования материала (включая тип пищевых продуктов, время контакта и температуру) и вероятности переноса компонентов во время этого использования.

Принципы, касающиеся использования бумаги для вторичной переработки, содержащиеся в этом Руководстве и подробно описанные в CEPI GMP5, должны быть сопоставлены с документами других организаций/структур по этой теме. Это представляет собой положительный пример сотрудничества, происходящего по всей цепочке поставок.

4.3 Безопасность цикла переработки бумаги для вторичной переработки, используемой для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами

Цепочка поставок бумаги, включающая производителей, переработчиков и упаковщиков, оказывает влияние на содержание бумаги и картона, которые впоследствии собираются для вторичной переработки. 

Поскольку большинство сортов бумаги и картона в конечном итоге могут стать частью процесса вторичной переработки и, таким образом, попасть в категории, контактирующие с пищевыми продуктами, ожидается, что каждый бизнес-оператор в цепочке поставок будет проявлять бдительность в отношении безопасности своего сырья и сообщать о любых проблемах широкой бумажной промышленности.

В частности, переработчики и упаковщики отвечают за нанесение на бумагу и картон целого ряда веществ, например чернил и клеев. Эти вещества должны обладать хорошо документированными свойствами безопасности, известными производителю, поскольку переработанный продукт может либо использоваться в качестве материала или изделия, контактирующего с пищевыми продуктами, либо в конечном итоге возвращаться на бумажные фабрики для переработки в сорта, контактирующие с пищевыми продуктами.

Знания о безопасности веществ постоянно развиваются в связи с научными достижениями, и в тех случаях, когда появляются новые токсикологические данные о веществах, будут быстро приниматься совместные меры для обеспечения того, чтобы сорта, контактирующие с пищевыми продуктами, оставались в соответствии с законодательством.

Цепочка поставки: отслеживание

5.1 Введение

Прослеживаемость является требованием Рамочного регламента и требует наличия информации о цепочке поставок, чтобы облегчить отзыв бракованной продукции и возложение ответственности за причину дефекта. Для отзыва продукции рекомендуется использовать существующую процедуру в системе ISO 9001 или аналогичную. Этот документ содержит рекомендации по отслеживанию продукции в рамках производственной цепочки, используемой для производства материалов и изделий из бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами.

5.2 Сфера применения

Эти рекомендации охватывают все бумажные и картонные материалы и изделия от бумажной фабрики до стадии упаковщика-наполнителя. В соответствии с Рамочным регламентом производители материалов, изделий, субстанций и продуктов, подпадающих под действие настоящего Регламента, обязаны осуществлять меры по отслеживанию и отзыву продукции. Общепризнано, что детальная прослеживаемость вплоть до исходных материалов не всегда возможна. Например, бумажные фабрики могут использовать партии древесной массы и бумаги для вторичной переработки в нескольких видах бумаги и картона. Аналогичным образом, переработчики могут использовать доставку сыпучих химических веществ для выполнения ряда заказов клиентов. (Смотрите раздел 5.4 ниже, посвященный сыпучим сырьевым материалам.)

Рамочный регламент допускает такие случаи, утверждая, что системы отслеживания должны следовать принципу технологической осуществимости. Это не говорит о том, что прослеживаемость не должна быть внедрена; в нем говорится, что детали системы отслеживания могут быть адаптированы к конкретному способу доставки и использования сырья. Конкретный бизнес-оператор при разработке системы отслеживания всегда должен учитывать, что целью работы является “возложение ответственности” и “отзыв бракованной продукции”. Учитывая последнее, необходимо будет найти баланс между расходами и сложностями эксплуатации очень детализированной системы и негативным воздействием на бизнес, вызванным необходимостью отзыва неоправданно большого количества потенциально бракованной продукции.

5.3 Общая информация

Технологическая цепочка производства материалов и изделий из бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами, чрезвычайно сложна. Существуют буквально тысячи различных способов, которыми бумага может быть обработана перед использованием. Примеры этих процессов включают: разрезание рулонов на более мелкие катушки, резку на листы, каландрирование, ламинирование металла и пластика, операции гофрирования, высечку, печать, лакирование, склеивание, изготовление коробок и картонных коробок, упаковку и маркировку. Помимо самих процессов, существует значительное дублирование операций, выполняемых на различных типах перерабатывающих установок. Например, операции нанесения покрытия могут выполняться как бумажными фабриками как единое целое, так и отдельными независимыми операторами. Кроме того, некоторые гофрирующие заводы будут производить только плоские заготовки без печати, в то время как другие будут производить готовые коробки и лотки.

Таким образом, невозможно разработать руководящие принципы, охватывающие все аспекты процесса производства и переработки. Таким образом, настоящие руководящие принципы ограничиваются разъяснением передовой практики и типов инструментов и документации, которые могут быть использованы в цепочке поставок бумаги и картона. Общее представление показано на рисунке 4 ниже. Помимо облегчения отзыва продукции, основной целью любой системы отслеживания является обеспечение возможности идентификации и изъятия из дальнейшей обработки исходного сырья в любом производственном процессе, в котором выявлена проблема безопасности в исходном материале или изделии. Внедрение такой системы будет зависеть от масштаба риска и сложности производственного процесса. Таким образом, все компоненты, показанные на диаграмме 1, могут быть необязательными, при условии, что, тем не менее, можно продемонстрировать вероятное достижение вышеуказанной цели. Следует также помнить, что идентификационная информация, уже передаваемая по цепочке поставок, например, как часть декларации о соответствии или маркировки, также может использоваться для целей отслеживания и не должна дублироваться.

5.4 Особое внимание уделяется сыпучим сырьевым материалам

Особенностью многих операций в цепочке контактов с пищевыми продуктами из бумаги и картона является использование сыпучих сырьевых материалов, таких как целлюлоза, бумага для вторичной переработки и проклеивающие агенты при производстве бумаги и картона, крахмал при производстве гофрокартона и глина для нанесения покрытий. Принципы отслеживания этих материалов будут отличаться от тех, которые применяются при операциях с мелкими партиями. Это будет менее точно, поскольку в нескольких различных производственных партиях будут использоваться большие и, возможно, смешанные исходные данные. Тем не менее, это должно быть задокументировано и поддаваться аудиту. В вышеуказанных случаях производитель и номер партии будут известны из идентификационных данных и сопроводительной документации.

Партии сыпучих материалов будут использоваться на постоянной основе из силосов или других устройств хранения, и связь между ними и обработанным или готовым продуктом может быть менее точной. Однако, поскольку все добавки периодического действия регистрируются в журнале учета времени, можно связать время, в которое конкретная партия добавок была введена в процесс и, таким образом, имела значительную концентрацию. Из временного журнала соответствующего процесса эти данные могут быть связаны с идентификацией бумажных и картонных изделий. Достижение более высокой точности, вероятно, “технологически неосуществимо” в непрерывном промышленном процессе.

5.5 Отзыв продукта

Одной из основных целей требований к отслеживаемости в рамках Рамочного регламента является обеспечение возможности отзыва бракованной продукции. На всех этапах всех процессов, описанных в этих руководствах, можно видеть, что существует обширная документация как внутри производственных подразделений, так и между организациями в цепочке упаковки пищевых продуктов. В частности, в Рамочном регламенте есть пункт, который гласит: 

С должным учетом технологической осуществимости коммерческие операторы должны иметь системы и процедуры, позволяющие идентифицировать предприятия, с которых и в которые поставляются материалы или изделия и, при необходимости, вещества или продукты, подпадающие под действие настоящего Регламента, и меры по его осуществлению, используемые при их производстве.

Это требование выполняется от бумажной фабрики до конечного продукта, контактирующего с пищевыми продуктами, включая поставки сырья, либо в форме идентификации самого продукта, либо содержащегося в сопроводительной документации. Большие рулоны, произведенные на бумажной фабрике, многократно разделяются для получения конечной бумажной и картонной упаковочной продукции. Благодаря тщательному ведению учета во всех процессах цепочки производства бумажной упаковки будет обеспечена как восходящая, так и нисходящая прослеживаемость продукции и идентификация источника любой проблемы.

Номера партий и поставщики всего сырья и исходных материалов регистрируются, и внутренние записи соотносят их с самим упаковочным продуктом в датированных производственных журналах. Таким образом, используя прослеживаемость, возможно идентифицировать зараженный продукт или сырье, отправленные в другие места и потребителям. Это позволит быстро определить полный объем любого поврежденного материала на рынке или все еще находящегося в производстве, что позволит полностью отозвать любую дефектную продукцию.

Прослеживаемость в цепочке поставок бумаги и картона

На этой диаграмме показаны примеры различных документов и инструментов, которые используются для установления прослеживаемости продукции. Этот список не является ни исчерпывающим, ни обязательным, поскольку операторы сами решают, какие инструменты наилучшим образом обеспечивают выполнение требований по отслеживанию в рамках Рамочного регламента.

Заметки

1. Производственные записи должны быть подробными, рассчитанными по времени журналы, которые способны количественно соотносить партии поступающего сырья с исходящим продуктом.
2. Для всей информации можно использовать электронный или печатный формат.
3. Документация, описанная здесь, должна быть подготовлена в дополнение к документации, требуемой разделом маркировки основы регулирование.

Рекомендации по маркировке

6.1 Введение

Ниже приводится краткое изложение требований к маркировке, содержащихся в Рамочном регламенте. Они применяются к материалам и изделиям, контактирующим с пищевыми продуктами (еще не контактирующим с пищевыми продуктами), продаваемым по цепочке поставок и в секторе розничной торговли.

Эти требования должны быть указаны в формате, который должен быть четко видимым, разборчивым и нестираемым, а также на языке, легко понятном предполагаемым покупателям. Возможно, потребуется провести обсуждения с покупателями, чтобы убедиться в соблюдении последнего требования. Разумеется, допускается дополнительная маркировка на других языках.

Требования обширны, но существует значительная гибкость в том, как они могут быть реализованы. Бизнес-оператор несет ответственность за разработку системы, которая удовлетворяет общим целям маркировки, но в то же время соответствует деталям и масштабу рассматриваемой операции.

6.2 Требования

Четырьмя основными требованиями являются:

•  Слова “для контакта с пищевыми продуктами” или конкретное указание, такое как фильтры кофемашины, бутылка вина, суповая ложка или символ, показанный ниже. В Рамочном регламенте указаны различные места размещения информации, но в большинстве точек цепочки поставок бумаги и картона рекомендуется, чтобы это требование удовлетворялось за счет использования документации, электронной или бумажной, сопровождающей товар. Для этой цели можно было бы, например, использовать Декларацию о соответствии (ДС).) До этапа розничной продажи нет необходимости размещать маркировку на самих товарах, если информация была предоставлена в сопроводительных документах. Изделия из бумаги и картона, продаваемые в розничной торговле, скорее всего, будут иметь маркировку на упаковке или самих изделиях. Однако в последнем случае, если внешний вид и характеристики изделия ясно указывают на то, что оно предназначено для контакта с пищевыми продуктами, то маркировка не требуется.

Манипуляционный знак

• При необходимости следует соблюдать соответствующие инструкции для безопасного и надлежащего использования. Везде, где это возможно, производитель должен указать, для каких применений, связанных с контактом с пищевыми продуктами, подходят и/или не подходят материалы или изделия из бумаги и картона (для этой цели можно было бы использовать документ).
• Название или торговая марка/юридический адрес производителя, переработчика или продавца, ответственного за повторное размещение на рынке, в большинстве точек цепочки поставок бумаги и картона рекомендуется, чтобы это требование удовлетворялось путем использования документации, электронной или бумажной, сопровождающей товары.
• Надлежащая маркировка или идентификация для обеспечения прослеживаемости опять же, на большинстве этапов цепочки поставок бумаги и картона рекомендуется, чтобы это требование удовлетворялось за счет использования документации, электронной или бумажной, сопровождающей товар. Рекомендуется, чтобы руководство по маркировке и отслеживаемости рассматривалось совместно, чтобы предотвратить дублирование.

6.3 Примеры наилучшей практики 

Коммуникация в цепочке поставок

7.1 Введение

Соответствие конечного материала и изделия положениям может быть гарантировано только в том случае, если по всей цепочке поставок происходит обмен соответствующей информацией между поставщиком и заказчиком и наоборот. Декларация о соответствии является основным инструментом коммуникации в цепочке поставок и обязательна для всех коммерческих операторов, поставляющих бумагу и картон для контакта с пищевыми продуктами другим коммерческим операторам. Это подтверждает заказчику соответствие материала или изделия требованиям Рамочного регламента. Он также предоставляет заказчику соответствующую информацию, необходимую для установления или проверки соответствия материала или изделия законодательству.

Обязательства бизнес-операторов в контексте информации в цепочке поставок зависят от типа материала или изделия, доставляемого непосредственному потребителю, а также от роли и положения бизнес-оператора в цепочке поставок. Разделы 7 и 8 содержат рекомендации относительно информации, которую необходимо генерировать и которой необходимо обмениваться в цепочке поставок, чтобы гарантировать, что на рынок поставляются только безопасные и соответствующие материалы и изделия из бумаги и картона, контактирующие с пищевыми продуктами. Каждый бизнес-оператор в цепочке поставок несет ответственность за свой собственный производственный этап и связанную с ним работу по соблюдению требований и сопроводительную документацию.

7.2 Информация, подлежащая обмену

Переработчикам рекомендуется запрашивать информацию о перечисленных ниже товарах у упаковщиков/наполнителей и поставщиков материалов и передавать соответствующую информацию по цепочке поставок, чтобы каждый бизнес-оператор мог выполнять соответствующую работу по соблюдению требований в отношении фактического конечного использования. Список может варьироваться в зависимости от типа материала или изделия, контактирующего с пищевыми продуктами, и их предполагаемого использования. В зависимости от предполагаемого использования список может не полностью применяться к изделиям из бумаги и картона, например, к материалам, предназначенным для случайного кратковременного контакта с пищевыми продуктами. Исключительно в ознакомительных целях список разделен на позиции, которые обычно предоставляются поставщиками (т.е. отправляются в направлении к конечному потребителю) и клиентами (т.е. отправляются в направлении к изготовителю).

7.2.1 Обеспеченное поставщиками

• соответствие всех используемых материалов и компонентов (бумага, картон, чернила, клеи, лаки и т.д.) нормам и возможным ограничениям необычные и нестандартные проблемы и события, происходящие на предприятиях и между ними, которые могут повлиять на безопасность продукции
• соответствующие изменения, влияющие на соблюдение
• на требования тестирования соответствия, где это уместно

7.2.2 Предоставлено клиентами (не применимо к тканевым изделиям)

• характеристики пищевых продуктов, подлежащих упаковке
• предполагаемые условия использования (время контакта и температура, включая наполнение/упаковку, хранение и время потребления)
• самое высокое отношение площади поверхности контакта с пищевыми продуктами к объему, соответствие которому было подтверждено
• тип материалов и компонентов, которые будут использоваться в конечном упаковочном материале или изделии
• информация о любом используемом функциональном барьере
• требования к тестированию, включая, например, миграцию и сенсорное тестирование, если это необходимо
• необычные и нестандартные проблемы и события, происходящие на предприятиях и между ними, которые могут повлиять на безопасность продукции
• соответствующие изменения, влияющие на соблюдение

7.3 Заявление о конечном использовании 

В сообщении о цепочке поставок упаковки может использоваться заявление о конечном использовании. В этом заявлении должно быть указано предполагаемое конечное использование материала или изделия, чтобы обеспечить безопасный и надлежащий выбор материалов и изделий для предполагаемого использования при контакте с пищевыми продуктами. Заявление предназначено для передачи обратно по цепочке поставок. Операторы продовольственного бизнеса несут ответственность за заполнение заявления, и все операторы бизнеса должны передать копию обратно по цепочке поставок. Заявление может содержать, например, следующие пункты:

• наименование пищевого продукта или общего вида пищевых продуктов, для которых требуется материал или изделие
• тип пищевого продукта (например, сухой, жирный, влажный/водный, кислый)
• предполагаемое время контакта или хранения
• предполагаемая температура хранения и/или условия использования
• будет ли материал или изделие способны переносить свои составляющие в пищу?
• детали любой другой упаковки, которые могут повлиять на перенос компонентов из рассматриваемых материалов или изделий в пищевые продукты

Декларация о соответствии

8.1 Введение

Декларация о соответствии (ДС) является основным документом, который, как ожидается, должен подготовить производитель бумажных и картонных материалов и изделий, чтобы сообщить о соответствии готовой продукции. Де-факто производитель обязан выдавать документ ДС и передавать его нижестоящему бизнес-оператору, когда материал или изделие поступает на рынок. Когда материал или изделие, контактирующее с пищевыми продуктами, дополнительно обрабатывается и/или модифицируется в последующем процессе, нижестоящий бизнес-оператор должен выдать дополнительный документ. Это требует, чтобы нижестоящий бизнес-оператор получал адекватную информацию от своих поставщиков, которая позволяет им выполнять свою собственную работу по соблюдению требований.

Следовательно, каждый производитель должен декларировать соответствие требованиям НПП и соответствие материалов или изделий, поставляемых ниже по потоку. Документы могут предоставляться с определенной периодичностью и в определенном формате (бумажном или электронном), в зависимости от обсуждений с последующими пользователями.

Что касается многих сложных производственных процессов и цепочек поставок, обычно ни один отдельный этап не может выполнить в полной мере работу по соблюдению требований. Поэтому структурированный обмен информацией в цепочке поставок является необходимым условием для обеспечения соответствия конечного изделия. Коммуникация вверх и вниз по цепочке поставок позволит всем этапам цепочки поставок выполнять свою собственную работу по соблюдению требований.

Необходимым предварительным условием подготовки документа является подготовка и сбор соответствующей вспомогательной документации и информации, которая служит доказательством заявлений, сделанных в документе. Документ ДС и сопроводительные документы к нему составляют фундаментальную часть деятельности по соблюдению требований. Компетентные органы имеют законное право проверять их по запросу. Коммерческие операторы могут указывать властям, какая информация должна рассматриваться как конфиденциальная на том основании, что ее разглашение может существенно повредить их конкурентным позициям. Документация может быть предоставлена в электронном или бумажном формате или в сочетании того и другого.

Примерами подтверждающих документов могут быть рецептуры, отчеты об анализе, расчеты, сертификаты и документы от вышестоящих поставщиков, информация о предполагаемом использовании от нижестоящих бизнес-операторов, токсикологическая информация о веществах, сертификаты испытаний от сторонних лабораторий и институтов и/или другие доказательства безопасности, которые демонстрируют точность документа. 

8.2 Содержание документа

Контрольный список содержимого для подготовки документа приведен в таблице 3. Этот список следует также использовать для проверки полноты любых документов, которые предоставляются вышестоящими бизнес-операторами. Учитывая специфическое содержание документа, он может применяться к одному или нескольким продуктам. Следует отметить, что включаемые элементы могут варьироваться в зависимости от предполагаемого конечного использования материалов и изделий, требований заказчика, типа продукта и т.д. 

Документ следует периодически пересматривать и обновлять, по крайней мере, каждые два года или когда происходят существенные изменения в производстве, когда доступны новые научные данные или когда происходят изменения в применимых правилах.

8.2.1 Дополнительная информация

Кроме того, рекомендуется, чтобы все бизнес-операторы включали в документ информацию о предполагаемых конечных видах использования, если таковые имеются. Это делается для того, чтобы предоставить клиенту соответствующую информацию для обеспечения соответствия и безопасности их продукта законодательству. Эта информация должна содержать данные о типе пищевых продуктов, времени хранения и температуре, а также о любых особых условиях использования, при которых материал или изделие могут быть использованы для окончательного контакта с пищевыми продуктами (например, максимальная температура выпечки). Точное содержание зависит от роли и положения бизнес-оператора в цепочке поставок.

Из-за различий в характеристиках пищевых продуктов, условиях хранения и использования эту информацию следует рассматривать только как руководство. Это не устраняет необходимости проведения анализа рисков поставщиком конечного материала или изделия для пищевой промышленности. Следует отметить, что последующая обработка материала или изделия может изменить предполагаемое применение при контакте с пищевыми продуктами, поэтому документ следует читать вместе с любыми другими документами, выпущенными далее по производственной цепочке.

8.3 Сопроводительная документация

Чтобы предоставить доказательства соблюдения Рамочного регламента, бизнес-операторы должны вести соответствующую документацию и записи, которые служат доказательством заявлений, сделанных в документе ДС. Документация требуется в основном для поддержки раздела документа "Подтверждение соответствия законодательству". Документация также актуальна для поддержки символа "стакан и вилка", используемого в качестве части маркировки направления потока и коммуникации. Он не является частью документации по цепочке поставок, но должен быть сохранен и представлен для проверки компетентными органами по требованию. Закон не требует передавать эту информацию какой-либо другой организации. Данные могут храниться в любом формате, например на бумаге, электронные и т.д., которые предпочитает бизнес-оператор. Однако этот формат должен быть легко понятным и доступным.

Подтверждающие документы должны храниться в течение минимального периода, предусмотренного законодательством, где это применимо; если это неприменимо, период должен быть определен в рамках существующей системы управления бизнес-оператора.